Quand on pense aux chambres froides, les milieux professionnels qui viennent immédiatement à l’esprit sont l’industrie agro-alimentaire et la restauration. De l’usine de sandwich à la boucherie en passant par le grand restaurant et le marchand de kebabs, le français moyen possède pléthore d’exemples d’utilisation des chambres froides dans une finalité alimentaire.
Mais une utilisation moins connue, plus confidentielle peut-être, se cache derrière d’autres produits de consommation courante : les médicaments. En effet, avec les vaccins, les médicaments font partie des produits pharmaceutiques susceptibles d’être conservés à des températures basses, voire très basses ! Quelle est la réglementation qui encadre le stockage de médicaments dans des chambres froides ? La réponse plus bas !
L’industrie pharmaceutique et la chaine du froid
En décembre 2020, le premier vaccin Piefzer-BioNtech contre la covid-19 était injecté à une citoyenne britannique nonagénaire. Cette nouvelle porteuse d’espoir pour nos sociétés alors paralysées par la peur et les gestes barrière cachait une réalité technologique impressionnante. En effet, les quelques 800 000 doses de ce vaccin disponibles à l’époque de la première injection étaient stockées… à -70 degrés !
Cet exemple illustre à quel point la chaîne du froid est précieuse à l’industrie pharmaceutique. Les médicaments, produits nécessitant un contrôle et une qualité de très haut niveau, seront conservés à des températures variés qui se doivent d’être constantes et constamment surveillées.
L’installation et la maintenance de chambres froides dans l’industrie pharmaceutique impliquera donc des coûts plus élevés que ceux de l’industrie agro-alimentaire. Les installations frigorifiques seront doublées ou triplées pour éviter la panne, des enregistreurs de température équipés de système d’alarme seront installés, et la maintenance impliquera des visites plus nombreuses que dans un simple restaurant par exemple.
Les médicaments dans une chambre froide, quelle réglementation ?
Quand on parle de température de conservation des médicaments, il existe généralement 3 catégories, chacune possédant ses caractéristiques et spécificités.
La température ambiante contrôlée est la première catégorie de température, qui se situera entre 20 et 25 degrés. La limite supérieure pourra être relevée à 30 degrés sans occasionner trop d’encombrements, et des pointes de chaleur ponctuelles et n’excédant pas les 40 degrés pourront être observées, à condition que cette situation exceptionnelle ne s’étende pas sur plus de 24 heures. La température ambiante contrôlée ne nécessite généralement pas d’équipements spécifiques, il faudra simplement stocker vos médicaments dans un environnement sec à l’abri de la lumière.
La température de réfrigération contrôlée, généralement située entre 2 et 8 degrés, demandera quant à elle l’installation d’équipements de réfrigération à moyenne température. Les médicaments seront installés sur la clayette centrale du réfrigérateur, et non pas dans les compartiments de la porte ou l’étage supérieur, zones plus sensibles à des variations de température. Comme dans les cas de la température ambiante contrôlée, les médicaments n’enregistreront pas de détérioration si le seuil supérieur de température augmente temporairement, à condition bien sûr de ne pas laisser la situation perdurer dans le temps.
Située entre -25 et -15 degrés, la température de congélation impliquera, comme son nom l’indique, le stockage de médicaments dans un état de congélation. Le seuil inférieur de -25 degrés est ici indicatif, car il peut arriver, comme dans l’exemple du vaccin contre la Covid-19 cité plus haut, que les températures doivent être abaissées bien en deçà de cette limite. Une ou des chambres froides négatives seront nécessairement en jeu dans le cas de médicaments conservés à température de congélation.
